5 vaistai su CBD – kaip CBD keičia medicinos pramonę

Kanabidiolis (CBD) kaip natūrali pluoštinėse kanapėse randama medžiaga tampa vis labiau paplitęs visame pasaulyje, o vaistai su CBD vis dažniau skinasi kelią medicinos pramonėje. 

CBD yra žinomas dėl savo potencialo gydant itin retas ir tradiciniam gydymui atsparias epilepsijos formas, tačiau šioje srityje nuolat atliekami papildomi tyrimai, kad būtų galima įvertinti vaistų su CBD naudojimą esant tam tikroms kontraindikacijoms. Šiame straipsnyje plačiau aptarsime tam tikrose šalyse plačiai naudojamus vaistus su CBD, tokius kaip Sativex, kuris yra skirtas išsėtinės sklerozės sukelto spazmiškumo gydymui, bei kokios yra vaistų su CBD ateities perspektyvos.

Kas yra CBD?

Kanabidiolis (CBD) yra natūrali cheminė medžiaga, randama pluoštinėse kanapėse. Viena specifinė CBD forma yra patvirtinta kaip vaistas nuo epilepsijos sukeltų traukulių, tačiau apie tai – kiek vėliau.

Kanapių augale iš viso yra daugiau nei 100 natūralių cheminių medžiagų, vadinamų kanabinoidais. Tetrahidrokanabinolis (THC), vienas žinomiausių psichotropinių kanapių komponentų, taip pat yra priskiriamas kanabinoidų grupei. Visgi, vertėtų atkreipti dėmesį į tai, jog CBD yra išgaunamas būtent iš pluoštinių kanapių, kuriose esantis THC kiekis dažniausiai yra ypač nedidelis. CBD poveikis žmogaus organizmui yra grindžiamas jo sąveika su endokanabinoidine sistema (EKS)  – CBD veikia tam tikras chemines medžiagas smegenyse. CBD poveikis yra priešingas psichoaktyviam THC poveikiui – CBD nesukelia apsvaigimo.

Jus taip pat gali sudominti: THC ir CBD skirtumai ir panašumai

Kas yra medicininės kanapės?

Tetrahidrokanabinolis (THC), kuris yra medicininių kanapių sudedamoji dalis, ir kanabidiolis (CBD) yra vieni iš pagrindinių medicinoje naudojamų kanabinoidų. 

Kam naudojamos medicininės kanapės?

JAV valstijos, kuriose medicininės kanapės yra legalizuotos, yra patvirtinusios jų naudojimą skirtingoms sveikatos būklėms gydyti. Tai apima:

• Sunkų ir lėtinį skausmą;
• Išsėtinę sklerozę ir jos sukeltus raumenų spazmus;
• Onkologinių pacientų pykinimą ir vėmimą, sukeltą chemoterapijos;
• Epilepsiją;
• Alzheimerio ligą;
• Amiotrofinę lateralinę sklerozę (ALS);
• ŽIV/AIDS;
• Krono ligą; 
• Glaukomą;
• Migreną (sunkų galvos skausmą);
• Anoreksiją (ekstremalų svorio netekimą ir silpnumą);
• Dirgliosios žarnos sindromą;
• Potrauminio streso sutrikimą (PTSS).

Tiesa, kadangi THC JAV vis dar yra nelegalus visos šalies mastu, galimybės toliau tirti medicininių kanapių naudą yra ganėtinai ribotos. 

Taip pat svarbu suprasti tai, kad medicininės kanapės beveik visada yra naudojamos įvairių sveikatos būklių simptomams gydyti – tokiems kaip raumenų spazmai dėl išsėtinės sklerozės ar apetito praradimas, kurį sukelia ŽIV vaistai – o ne pačioms ligoms gydyti.

Medicininių kanapių nauda

Aktyviosios medžiagos, esančios medicininėse kanapėse, t.y. kanabinoidai, yra panašūs į chemines medžiagas, kurias kiekvieno žmogaus organizmas gamina pats savaime – endokanabinoidus. Endokanabinoidai atlieka svarbų vaidmenį apetito, atminties, judėjimo ir skausmo procesų reguliavime.

Iki šiol atlikti moksliniai tyrimai rodo, kad medicininės kanapės gali:

• Kontroliuoti vėmimą ir pykinimą žmonėms, kuriems atliekama chemoterapija. Net 2 vaistai, pagaminti THC pagrindu ir patvirtinti FDA (JAV maisto ir vaistų administracija), yra naudojami šiam tikslui;
• Sumažinti skausmą žmonėms, susiduriantiems su tokiomis būklėmis kaip įvairūs nervų pažeidimai, onkologinės ligos, išsėtinė sklerozė ir reumatoidinis artritas;
• Sumažinti raumenų spazmus žmonėms, sergantiems išsėtine skleroze (įrodymų dėl raumenų spazmų palengvinimo žmonėms su stuburo smegenų pažeidimais kol kas yra mažiau).

Be to, yra tam tikrų įrodymų, kad medicininės kanapės gali:

• Bent jau trumpuoju laikotarpiu pagerinti miego kokybę žmonėms, sergantiems obstrukcine miego apnėja, fibromialgija ar išsėtine skleroze;
• Padidinti apetitą žmonėms, sergantiems ŽIV ir AIDS, kurių svoris yra drastiškai sumažėjęs;
• Sumažinti sergančiųjų Tureto sindromu tikus;
• Sumažinti nerimą žmonėms, turintiems socialinio nerimo sutrikimą;
• Pagerinti potrauminio streso sutrikimo simptomus.

Taip pat skaitykite: CBD Aliejaus Nauda Organizmui!

Vaistai su CBD

Įprasti CBD produktai yra plačiai prieinami daugumai žmonių visame pasaulyje, tačiau jie neturėtų būti pristatomi kaip vaistai, maisto produktai ir maisto papildai. Turint tam tikrų sveikatos sutrikimų ar jau naudojant receptinius vaistus, prieš pradedant naudoti CBD, rekomenduojama pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.

Be Epidiolex, kuris buvo patvirtintas FDA tam tikrų rūšių epilepsijai gydyti, egzistuoja ir kiti vaistai su CBD, kurie yra naudojami skausmo malšinimui ir svorio netekimo pasekmėms AIDS pacientams mažinti, taip pat pykinimui ir vėmimui mažinti onkologiniams pacientams. Visgi, JAV maisto ir vaistų administracija kol kas nepatvirtino jokių kitų vaistų su CBD.

Epidiolex

Vaistas su CBD – Epidiolex, sukurtas įmonės GW Pharmaceuticals, yra patvirtintas traukulių, sukeltų Dravet sindromo, Lennox-Gastaut sindromo arba tuberozinės sklerozės komplekso, gydymui suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų.

Ar Epidiolex yra saugus?

CBD apskritai yra laikomas saugiu, jeigu jis yra vartojamas tinkamomis dozėmis. Nustatyta, jog Epidiolex, vartojamas neviršijant 200 mg dozės per dieną gali būti saugiai vartojamos iki 13 savaičių. Su sveikatos priežiūros specialisto priežiūra, vaistai su CBD, tokie kaip Epidiolex, gali būti vartojami ir didesnėmis dozėmis ilgesnį laiką.

Vaistai su CBD gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių, tokių kaip burnos džiūvimas, žemas kraujospūdis, galvos svaigimas ir mieguistumas. Vartojant ypatingai dideles Epidiolex dozes buvo pranešta apie kepenų pažeidimo požymius.

Į ka verta atkreipti dėmesį

• Vaistai su CBD ir jų naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu: kol kas nėra pakankamai mokslinių duomenų apie CBD naudojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei kanabidiolio poveikį vaisiui, tad norint išvengti rizikos, geriau vengti tiek CBD, tiek vaistų su CBD vartojimo.
• Vaistų su CBD naudojimas vaikams: Epidiolex vartojimas vaikams yra laikomas saugiu dozėmis iki 25 mg/kg per dieną. Šis vaistas su CBD yra patvirtintas naudoti vaikams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurie yra bent 1 metų amžiaus. Kol kas nėra aišku, ar kiti vaistai su CBD yra saugūs vaikams.
• Vaistų su CBD naudojimas glaukoma sergantiems asmenimis: kai kurie ankstyvieji moksliniai tyrimai rodo, kad vartojant vaistus su CBD, žmonėms, sergantiems glaukoma, gali padidėti akių spaudimas.
• Vaistai su CBD ir kepenų ligos: žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, vaistus su CBD ir įprastus CBD produktus rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis.
• Parkinsono liga: kai kurie ankstyvieji tyrimai rodo, kad didelių CBD dozių vartojimas gali pabloginti raumenų judesius, ypatingai žmonėms, sergantiems Parkinsono liga.

Sativex

Sativex paskirtis

Oficialiai Sativex kol kas yra naudojamas tik raumenų spazmiškumui gydyti, tačiau kai kurie pacientai teigia, kad šis vaistas su CBD taip pat padeda kovoti ir su kitais išsėtinės sklerozės simptomais, įskaitant:

• Šlapimo nelaikymo problemas;
• Miego sutrikimus (nemigą);
• Sunkiai kontroliuojamą kojų ar rankų drebėjimą.

2014 m. atliktas mokslinis tyrimas taip pat nustatė, kad kol kas nėra pakankamai įrodymų, jog šis vaistas galėtų padėti visiškai sustabdyti sunkiai kontroliuojamą drebėjimą, tačiau jis gali būti veiksmingas raumenų spastiškumo sukeltam skausmui malšinti ir šlapimo pūslės problemoms gydyti.

Sativex naudojimas

Naudojant Sativex, purškimų skaičius turėtų būti palaipsniui didinamas kiekvieną dieną, kol pasiekiama optimali dozė. Tai gali užtrukti kelias dienas arba iki dviejų savaičių. Reikalingas purškimų skaičius skiriasi priklausomai nuo žmogaus. Kiekvieno paciento tikslas yra rasti jam tinkamiausią purškimų skaičių, kuris suteikia pakankamą raumenų standumo palengvėjimą su mažiausiu šalutinių poveikių kiekiu.

Kuriose Europos šalyse Sativex yra prieinamas pacientams

Sativex yra patvirtintas naudoti Anglijoje, Velse, Škotijoje ir Šiaurės Airijoje kai kuriems žmonėms, sergantiems išsėtine skleroze. Šis vaistas su CBD ir THC nėra nerekomenduojamas asmenims, jaunesniems nei 18 metų.

Nacionalinis Anglijos sveikatos ir priežiūros kompetencijos institutas dar 2019 m. nusprendė, kad Sativex turėtų būti prieinamas žmonėms, turintiems vidutinį ar sunkų spazmiškumą, kai kiti gydymo būdai nepadėjo. Velse Sativex tokiomis sąlygomis yra prieinamas nuo 2014 m.

Šiaurės Airijoje Sativex naudojimas buvo patvirtintas 2021 m. balandį Sveikatos ir socialinės priežiūros valdybos. Škotijoje Sativex buvo patvirtintas 2022 m. rugsėjį Škotijos vaistų konsorciumo, taikant tuos pačius kriterijus kaip ir kitur Jungtinėje Karalystėje.

Sativex Prancūzijoje

Prancūzijoje Britų kompanijos „GW Pharmaceuticals“ gaminamas „Sativex“, skirtas išsėtinės sklerozės sukeliamų spazmų ir raumenų atpalaidavimui, buvo įregistruotas dar 2015 metais. Nors medicininės kanapės Prancūzijoje nėra legalios ar ypatingai paplitusios, Sveikatos ministerija pakeitė tam tikrų teisinių nuostatų tvarką, suteikdama galimybę registruoti medikamentus, kuriuose yra veikliųjų narkotinių medžiagų, šiuo atveju – THC.

Galimi šalutiniai poveikiai

Dažniausi šalutiniai poveikiai, kuriuos gali sukelti vaistai su CBD, yra:

• Galvos svaigimas;
• Mieguistumas;
• Vidurių užkietėjimas arba viduriavimas; 
• Nuovargis; 
• Atminties ir koncentracijos problemos;
• Burnos džiūvimas arba pakitęs skonio pojūtis. 

Šie šalutiniai poveikiai dažniau pasireiškia tik pradėjus gydymą ir paprastai išnyksta per kelias dienas. Naudojant vaistus su CBD ir susiduriant su tam tikrais šalutiniais poveikiais, galima pasitarti su sveikatos priežiūros specialistais, nes yra būdų, kurie padeda šiuos šalutinius poveikius sumažinti.

Sativex yra nerekomenduojamas nėščioms ar žindančioms moterims ir asmenims jaunesniems nei 18 metų. Žmonės, praeityje turėję emocinės sveikatos sutrikimų, šio vaisto taip pat neturėtų vartoti.

Dronabinol

Dronabinolis yra sintetinis kanabinoidas (veiklioji medžiaga THC). Šis vaistas gali būti naudojamas geriamųjų kapsulių (Marinol®) ir geriamojo tirpalo (Syndros®) forma. Šie vaistai skatina apetitą ir yra FDA patvirtinti su AIDS susijusios anoreksijos (AIDS pacientams, kurie praranda svorį) gydymui. Jie taip pat naudojami suaugusiems onkologiniams pacientams, kuriems tradiciniai vaistai nuo pykinimo nepadėjo.

Nabilone

Nabilonas yra vaistas, kurio sudėtyje naudojama sintetinė THC forma – dažniausiai jis yra pardavinėjamas geriamųjų kapsulių pavidalu. Tai FDA patvirtintas vaistas, skirtas suaugusiųjų pykinimui ir vėmimui gydyti, kai jiems yra vykdoma vėžio chemoterapija ir kai tradiciniai vaistai nuo pykinimo nėra pakankamai veiksmingi.

Kaip vaistai su CBD patvirtinami JAV

FDA vaistų patvirtinimo procesas reikalauja, kad vaistų klinikiniai tyrimai būtų suprojektuoti ir atlikti taip, kad agentūrai būtų pateikti reikalingi moksliniai duomenys, pagal kuriuos ji gali priimti sprendimus dėl vaistų patvirtinimo. Be šios peržiūros FDA negali nustatyti, ar vaistai su CBD yra saugūs ir veiksmingi. Taip pat privaloma užtikrinti, kad vaistas atitiktų tinkamus kokybės standartus. 

Tam tikriems vaistams, kurie nebuvo patvirtinti FDA, šio patvirtinimo ir priežiūros trūkumas reiškia, kad vaisto saugumas, veiksmingumas ir kokybė – įskaitant jo stiprumą, grynumą ir etiketėje nurodytos informacijos atitikimą realybei – gali labai skirtis.

Kodėl tai užrunka tiek daug laiko

Viena iš daugelio priežasčių, kodėl vaistų su CBD kūrimas JAV užtrunka taip ilgai ir kainuoja tiek daug, yra įrodymų lygis, kurio reikalauja FDA, kad vaistai būtų patvirtinti rinkai. FDA patvirtina vaistą tyrimams su žmonėmis (I, II ir III fazės) remiantis ikiklinikinių įrodymų visuma (dažniausiai tai apima tyrimus, atliktus su gyvūnais) ir tyrimais, kuriuos gali būti atlikęs vaisto kūrėjas. Klinikiniai vaistų su CBD tyrimai leidžia patikrinti vaisto saugumą, nustatyti tinkamiausią dozavimą ir veiksmingumą tam tikras indikacijas turintiems žmonėms. 

Ar CBD gali pakeisti antipsichotinius vaistus?

Šiuo metu vyksta klinikiniai tyrimai, kurių metu siekiama išsiaiškinti, ar vaistai su CBD galėtų būti naudingi žmonėms, sergantiems vienu iš pagrindinių psichinių sutrikimų – psichoze.

Skirtingai nuo daugelio kitų šios srities tyrimų, mokslininkų komanda naudoja vaistą su CBD, tiekiamą Jazz Pharmaceuticals, kuris jau yra patvirtintas ir naudojamas klinikinėje praktikoje sunkių epilepsijos formų gydymui. Tai leidžia mokslininkams tiksliau reguliuoti, stebėti ir vertinti skirtingų vaistų dozių poveikį tyrimo metu ir, svarbiausia, lengviau perkelti gautus rezultatus į klinikinę praktiką.

Šis tyrimas yra ypač didelio masto – jis apima net 38 vietas, 11 šalių ir tris klinikinius bandymus iš viso.

Mokslininkai šio tyrimo metu vertina 1000 tyrimo dalyvių savijautą prieš ir po gydymo, naudodami įvairias neurovaizdavimo technikas (pvz., magnetinio rezonanso tomografiją ir spektroskopiją), siekdama išsiaiškinti, kaip veikia vaistai su CBD. Visi šie duomenys taip pat bus naudojami siekiant išsiaiškinti, ar CBD gali būti naudojamas ne tik gydyti jau esamą psichozę, bet ir užkirsti kelią psichozės atsiradimui žmonėms, kuriems yra didelė jos atsiradimo rizika.

Vaistai su CBD: ateities perspektyvos

Nors vaistų su CBD kūrimas užtrunka ilgai ir reikalauja didelių investicijų, didėjantis mokslinių įrodymų kiekis ir teigiami klinikinių tyrimų rezultatai skatina tolesnę plėtrą. Ateityje galime tikėtis dar daugiau patvirtintų vaistų su CBD, kurie suteiks naujas gydymo galimybes ir pagerins pacientų gyvenimo kokybę. Akivaizdu, jog vaistai su CBD turi didelį potencialą ateities medicinoje.